Глава 4. Промышленное производство и аптечное изготовление лекарственных средств

ГЛАВА 4
ПРОМЫШЛЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО И АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Статья 17. Промышленное производство лекарственных средств

Промышленное производство лекарственных средств осуществляется согласно требованиям Надлежащей производственной практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь, на основании специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности.

Запрещается промышленное производство лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию (перерегистрацию) в Республике Беларусь, за исключением лекарственных средств, предназначенных для проведения доклинических исследований и клинических испытаний.

Статья 18. Аптечное изготовление лекарственных средств

Аптечное изготовление лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики, утверждаемой Министерством здравоохранения Республики Беларусь, на основании специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности.

Запрещается аптечное изготовление лекарственных средств из лекарственных средств, не прошедших государственную регистрацию.