Для чего нужна государственная регистрация изделий медицинского назначения

Для того чтобы любое медицинское изделие смогло выйти на отечественный рынок, оно в обязательном порядке должно пройти процедуре государственной регистрации. По окончании всех этапов регистрации заявитель нового изделия медицинского предназначения получает удостоверение о регистрации. Именно это удостоверение и является документом, подтверждающим государственную регистрацию, и, открывающим выход изделию на внутренний рынок.

Государственная регистрация изделий медицинского назначения трудоемкий длительный процесс, который требует временных затрат и усилий. Перед тем как получить удостоверение о государственной регистрации, необходимо чтобы регистрируемое медицинское изделие прошло экспертизу соответствия качества, а также различные исследования, подтверждающие эффективность и безопасность каждого конкретного регистрируемого изделия. Для регистрации, которую осуществляет непосредственно Федеральной службой, при поддержке различных научных и экспертных центров, заявитель обязан предоставить необходимую документацию, без которой осуществление регистрации не является возможным.

На сегодняшний день различные организации предлагают свои услуги в оказании помощи при подготовке документов и консультации по вопросам, касающихся столь ответственного дела, как государственная регистрация изделий медицинского назначения . Кроме того, что без соответствующих знаний достаточно трудно, а порой и просто невозможно уладить все проблемы, которые могут возникнуть при регистрации, большое значение также играет и временной фактор. Только настоящие профессионалы помогут преодолеть любые трудности в максимально короткие сроки.

Для того чтобы получить необходимое для легального оборота различных изделий, предназначенных для использования в медицине, удостоверение о государственной регистрации необходимо обратиться в организацию, которая предоставит консультацию и поможет собрать и подготовить всю необходимую для регистрации документацию. Следует помнить, что в регистрационном удостоверении нуждается не только заграничная медицинская техника или любые другие изделия, назначением которых является медицинская сфера, но также и изделия отечественного производства. Список необходимых документов отличается, но квалифицированные специалисты помогут справиться и в первом и во втором случае.